フサフサの髪を取り戻す、毛髪再生医療を実用化

　年のせいだから仕方ない──。毎朝、鏡を見て、薄くなっていく頭髪に嘆息する中高年男性は少なくないだろう。近い将来、そんな薄毛を最先端のバイオ技術で治せる日が来るかもしれない。

　加齢に伴って起きる一般的な薄毛は、医学的には「壮年性脱毛症」と呼ばれる。前額部（生え際）や頭頂部の毛髪が産毛のようにごく細く柔らかくなり、地肌が見えてしまう状態だ。発症するかどうかや薄毛になる部位などは、遺伝子で決まると考えられている。平均すると、成人男性の3人に1人が壮年性脱毛症による薄毛に悩んでいるという。

　人の頭部には、およそ10万本の毛髪が生えている。頭皮の内側には「毛包」という器官があり、毛髪を作る工場として働いている。基本的に1つの毛包から1本の毛髪が作られる。この毛包に、毛髪再生医療のカギがある。

　毛髪は際限なく伸び続けるわけではない。これは、毛包という工場が“稼働”と“休止”を繰り返しているためだ。具体的には、①毛髪がぐんぐん伸びる成長期（約2～6年）②毛髪の伸長が止まり、毛包が小さくなっていく退行期（約2週間）③古い毛髪が抜け、毛包の奥で新しい毛髪が作られ始める休止期（約2～3カ月）──というサイクルを繰り返している。

　壮年性脱毛症は、男性ホルモンの作用によって毛包の成長期が短縮し、休止期が延長した結果、毛包が弱って小さくなってしまった状態だ。

　成長と休止のサイクルは、毛包の内部や周囲にある様々な「幹細胞」が互いに作用し合うことで制御されている。幹細胞は、細胞分裂を繰り返して増殖する能力と、様々な機能を持つ細胞に変化する能力を併せ持つ。

　毛髪再生医療のコンセプトは、毛包の成長に関わる細胞を取り出し、体外で増やした上で体内に戻すというものだ。日本では主に2つのグループが、2020年ごろの実用化を目指して研究を進めている。

　先行しているのが、資生堂と東京医科大学のグループだ。毛包の根元にある「毛球部毛根鞘細胞（DSCC）」に、毛包を活性化する作用があることに着目した。

培養細胞で既存毛包を活性化

　「DSCCを体外で培養して増やし、脱毛部位に注入すると、休止期にある既存の毛包が活性化され、成長期に入って太く長い毛髪が作られるようになると考えられる」。臨床研究の統括責任者である東京医科大学皮膚科学分野の坪井良治主任教授はこう説明する。

　DSCCに毛髪再生効果があることを最初に発見したのは、ドイツの研究グループだ。その後、カナダのバイオベンチャーであるレプリセル社が、ヒトでのDSCCによる毛髪再生の効果と安全性を確認した。

　創業当時から毛髪の基礎研究や育毛剤の開発を進めてきた資生堂は13年、レプリセル社とライセンス・共同研究契約を締結。16年6月から東京医科大学、東邦大学医療センター大橋病院と共同で、壮年性脱毛症の成人男女66人を対象に有効性と安全性を確かめる臨床研究を開始している。

　「患者自身から採取した細胞を使って、もともとある毛包を活性化するため、免疫拒絶などの副作用がなく、比較的安全性が高いのがメリットだ」と、坪井主任教授は述べる。

　臨床研究ではまず、髪の生えている後頭部などから毛根ごと頭皮を切り出す。その際に必要な頭皮は、直径約6mmとごくわずか。採取した頭皮は神戸市のポートアイランドにある資生堂の細胞加工培養センターに送られ、専門技術を持つ「臨床培養士」が顕微鏡をのぞきながらDSCCを分離する。

　頭皮に埋まっている10個ほどの毛包からDSCCを分離し、専用の培地や装置を使って100万個程度まで培養した後、凍結して医療機関に送る。医療機関では医師が特殊な注射器を使って、患者の頭皮の脱毛部位に注入する。

　どれくらいの濃度でDSCCを注入するのが適切か、毛髪再生効果がどれくらい継続するかなどを臨床研究を通じて調べる。19年には全例の解析結果が判明する見通しだ。

　壮年性脱毛症は、男性に比べて頻度は少ないものの、女性でも見られる。男性では脱毛部位と非脱毛部位の境界が明確であるのに対し、女性の場合は一般に、頭頂部の広範囲にわたって毛がまばらに薄くなる。

　ヘアスタイルは女性の容姿を印象づける要素であることから、薄毛が女性に与える精神的苦痛は大きい。一方で、医療機関で処方される飲み薬であるフィナステリドやデュタステリドは、男性でしか有効性と安全性が確認されておらず、女性には使えない。その点、毛髪再生医療は理論的には男女問わず効果があると考えられている。

　資生堂ライフサイエンス研究センター再生医療開発室の岸本治郎室長は、「薄毛に悩む女性にとって毛髪再生医療のニーズは高いだろう」とみる。

毛包を体外で再生して移植

　一方、幹細胞を使って毛包という「器官」そのものを体外で再現し、脱毛部位に移植する治療法の研究も進んでいる。　理化学研究所多細胞システム形成研究センターの辻孝チームリーダーのグループは、マウスを使って毛髪再生の実験を進めている。

　マウスの毛包にある2種類の幹細胞を特殊な技術で凝集させた「再生毛包原基」を作製。それを、皮膚の毛のない部分に移植すると再生毛が生えてくることを確かめた。

　理研のほか、辻氏が取締役を務めるベンチャーのオーガンテクノロジーズ（東京・港）、京セラ、首都圏の大学医学部がチームを結成し、19年からヒトの再生毛包原基を作製・移植する臨床研究を始める予定だ。京セラは、2種類の幹細胞から再生毛包原基を効率良く作製する装置の開発を手掛ける。

　脱毛のメカニズムには男性ホルモンが関与しているが、どの場所の毛包が男性ホルモンの影響を受けるかは遺伝的に決まっている。壮年性脱毛症に悩む人の多くで、前額部や頭頂部の毛髪は薄くなるのに、後頭部はフサフサなのは、このためだ。

　従って、「毛髪がある後頭部の幹細胞から大量の再生毛包原基を作って移植すれば、その毛包は男性ホルモンの影響を受けず、後頭部の毛が再生し、永久的に毛の伸長と発毛が維持されることが期待される」（辻氏）。

　12年に京都大学iPS細胞研究所の山中伸弥所長がノーベル生理学・医学賞を受賞して以来、世の中の注目を集めている再生医療。国も産業化を後押しする。14年11月には薬事法の改正とともに「再生医療等安全性確保法」が施行された。これにより、民間企業の施設や工場が許可を得た上で、医療機関の委託を受けて体外で細胞の加工や培養、保存を行えるようになった。だからこそ、資生堂のようなプレーヤーが参入できるのだ。

脱毛・薄毛の根治が期待できる
●壮年性脱毛症に対する主な既存治療と毛髪再生医療の比較

	メカニズム	欠点
かつら	脱毛・薄毛を隠す	● 本質的な治療ではない
育毛剤 （医薬部外品、化粧品）	頭皮の血行を促進する、毛髪のハリを出すローション	● 効果が限定的
発毛剤（医薬品） ミノキシジル（リアップ）	毛包の成長を活性化してヘアサイクルを正常に戻す塗り薬	● 毎日塗布する必要がある
フィナステリド、 デュタステリド	脱毛症の原因物質の産生を抑制する飲み薬	● 医師の処方箋が必要 ● 毎日服用する必要がある ● 女性は使えない
自家植毛	後頭部から毛根ごと頭皮を切り出して脱毛部分に移植する	● 頭皮全体の毛髪量は変わらない
毛髪再生 医療	後頭部のごく一部の頭皮から細胞を分離。培養して増やし脱毛部分に移植する	● 2020年以降の実用化に向けて研究中

　だが現時点では、再生医療の中で実用化されているのは、主に2種類しかない。造血幹細胞など自分の幹細胞を体外で培養して増やし、体内に戻す「幹細胞移入療法」という方法。そして、皮膚や軟骨、筋肉といった「組織」を体外で作成して移植する方法だ。心臓や眼球といった「器官（臓器）」を体外で再現して移植する再生医療は、まだ確立されていない。

　理研の辻氏は、「再生毛包原基による毛髪再生が実用化すれば、器官を丸ごと作る再生医療としては世界初となる」と意気込む。

　矢野経済研究所によると、かつらや植毛、育毛剤などの国内ヘアケア市場は15年度で約4400億円に達する。毛髪再生医療の実用化は薄毛に悩む中高年にとって福音となることはもちろん、日本の医療産業にも大きなインパクトをもたらしそうだ。