この記事は日経ビジネス電子版に『ファイザーが日本でも承認申請、国産ワクチンの実用化には壁』(12月21日)として配信した記事を再編集して雑誌『日経ビジネス』2020年12月28日・2021年1月4日号に掲載するものです。

米ファイザーと独ビオンテックは、新型コロナウイルスの予防ワクチンを日本でも承認申請した。日本企業ではアンジェスに続いて塩野義製薬が12月16日に臨床試験を始めたと発表。第一三共などが後を追う。ただ、これで疫病をすぐに封じ込められるわけではない。日本企業には臨床試験が大きな課題となっている。

<span class="fontBold">米国で接種が始まったファイザーのワクチン。英国でも使い始めている</span>
米国で接種が始まったファイザーのワクチン。英国でも使い始めている

 ファイザーとビオンテックが開発したワクチンは約4万人を対象に行ったグローバルの大規模比較試験で、95%の発症予防効果を示した。痛みや疲労などの副反応は一定頻度で見られたが、臨床試験段階では重篤なものは報告されていない。

 ただ、日本の審査当局は慎重だ。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の拡大の程度や重症化率が国・地域によって大きく異なることなどから、日本人に対する安全性と、免疫誘導を確認するための国内での臨床試験を求めている。

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